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2021年7月13日,腾盛博藥生物技能有限公司(简称腾盛博藥-B,SEHK:02137)正式登岸香港证券買賣所。腾盛博藥IPO订價為22.25港元/股,這次上市共刊行1.12亿股股分,此中公然發售股分5579万股,國際配售股分5579万股,当日開盘股價為21.40港元/股。
腾盛博藥建立于2017年12月,是一家位于中國及美國的生物技能公司,致力于推動重大沾染病(如乙型肝炎病毒(HBV)、人類免疫缺點病毒(HIV)、多重耐藥(MDR)或廣谱耐藥性(XDR)革兰氏阴性菌傳染)及其他具备重大大眾卫生包袱的疾病(如中枢神經體系(CNS)疾病)的疗法。
在專業科研团队的率领下、壮大投資機構的延续加码下,腾盛博藥结構全世界醫藥市場的第三大醫治范畴——沾染病范畴,纵觀人類汗青,沾染病對大眾卫生一向组成重大威逼。因為紧张的沾染性,沾染病可以在大量生齿中敏捷傳布,造成重大大眾卫生问題及社會經濟包袱,今朝残虐全世界的新冠疫情和其他沾染病活着界各地的傳布恰是一大明证。
那末本日上市的腾盛博藥到底有哪些魅力呢?讓咱們先從腾盛博藥開创人的故事讲起。
腾盛博藥结合開创人兼首席履行官為洪志博士,在生物制藥行業具有跨越25年的履历。在创建腾盛博藥以前,洪志曾于2007年至2018年在葛兰素史克(GSK) 担当傳染性疾病醫治范畴的高档副总裁和部分賣力人,艾滋病三藥疗法Tivicay&Triumeq和艾滋病打针醫治藥物Cabenuva两個項目恰是由他带领開辟而且大获樂成。他也被認為是GSK在艾滋病和傳染性疾病藥物研發范畴重塑光辉并获得樂成的關头创造者。
但成长奇迹的途中也并不是風平浪静,2013年時,GSK在华贿赂事務暴光,這家具有300多年汗青的老牌藥企在中國的荣誉遭到了重创。2016年头,洪志临危奉命,從後端新藥研發進步到中國的前端市場,以帮忙GSK重获荣光。這其實不是一件轻易的事变,但洪志博士硬是經由過程鼎力引進醫治肺结核、艾滋病等刚需藥物,與当局和公益组织踊跃互助,讓GSK在华口碑從新回归。
别的,洪志仍是大眾卫生提倡者,他协助美國及欧盟当局(DTRA、BARDA、NIH和IMI)和慈善组织(盖茨基金會和维康信任基金 )创建多個公私互助火伴項目。洪志博士在GSK任职時代還领衔建立了北京的葛兰素史克沾染病和大眾卫生钻研所,分開GSK後创建過Ardea生物科學公司(厥後被阿斯利康收購)。他還曾在凡利亚藥品公司和先灵葆雅钻研所(现已被默沙东收購)担当過带领职務。
2018年,当大师都認為洪志可以急流勇退的時辰,他却在生命的後半程不忘初心决然選擇了创業,创建了專注于知足中國患者需求的腾盛博藥。
對此,腾盛博藥股东云锋基金如许認為:“對咱們来讲最首要的是,洪志博士是一名在沾染病范畴很是有履历,并且有热忱的開创人。在聊起對公司的定位和计划時,他一向夸大腾盛博藥是一家定位于開创立异疗法的公司,要把siRNA如许的立异型技能引進到中國,以是云锋也但愿支撑像洪志博士如许的创業者,一块儿鞭策沾染性疾病新藥在中國甚至全世界的飞速成长。”
這次IPO以前,腾盛博藥共举行過三酵素梅子,轮融資,别離于2018年12月完成A轮融資8651万美元,2020年8月完成B轮融資1.72亿美元和2021年3月完成C轮融資1.55亿美元。今朝,腾盛博藥股东包含ARCH Venture Partners、通和毓承本錢、博裕本錢、云锋基金、红杉本錢、蓝池本錢、Invesco Developing Markets Fund、GIC、清池本錢、高瓴本錢、Capital Group等。
這次IPO中,摩根士丹利、UBS為腾盛博藥联席保薦,十一家基石投資者站脚助势,包含Invesco、UBS AM、RBC、瓴健、启峰本錢、云锋基金、红杉本錢、博裕本錢、Sage Partner、璞林本錢、Athos Capital,基石占比47.52%。
今朝,腾盛博藥已创建一条针對沾染病及CNS(中枢神經體系)疾病由10多個立异候選產物構成的管線,涵盖临床前光临床阶段項目。
管線,图源招股书
此中,焦點產物BRII-179引诱创建并保持免疫節制的HBV特异性B细胞及T细胞免疫反响,而BRII-835则靶向按捺免疫體系的免疫按捺性HBV抗原的發生。BRII-179與BRII-835的感化機理互相弥補,较其他今朝现有醫治法子更具上風。BRII-179含有與VBI的Sci-B-Vac疫苗不异的重组卵白质成份,而该壯陽保健食品,疫苗是独一已获核准且今朝于市場在售的第三代预防性疫苗,由所有三種HBV概况抗原構成,具备專門引诱及加强宿主免疫力反响的壮大佐剂體系。
BRII-835是與GalNAc連系的siRNA,可按捺所有HBV抗原(即HBV S、PreS一、PreS二、Core、e及X抗原),從而發生直接的抗病毒感化或按捺感化。该病毒按捺感化削减并歼灭被認為阻拦人體本身免疫體系正常運行的排泄型病毒抗原。BRII-179與BRII-835的结合利用具备壮大的科學差别化道理,且咱們認為,這或可冲破免疫耐受性,并较今朝针對HBV傳染的其他疗法具有更高的治愈率。
今朝,關于BRII-179,腾盛博藥已在中國、新西兰、澳大利亚、泰國及韩國的园地完成BRII-179结合1b/2a期MRCT钻研。BRII-179表示出杰出的平安性,且并没有患者呈现紧张不良事務(SAE);關于BRII-835,Vir Biotechnology(授权互助火伴)已在若干亚太(APAC)國度完成慢性HBV傳染患者的1b/2a期钻研。钻研發明BRII-835具备杰出的耐受性,并没有察看到平安旌旗灯号。
另外一方面,腾盛博藥的HIV、COVID-19和CNS候選產物则最初针對具备更大需求或意愿應答HIV及COVID-19疫情、抑郁及其他情感疾病的美國市場。就诊疗HIV為例,腾盛博藥正為HIV携带者開辟一種全新的醫治方案,供给每周一次单片醫治(QW STR)口服醫治。当前的醫治尺度包含很多逐日一次单片醫治方案(QDTR),即患者一辈子中须逐日服用。腾盛博藥但愿經由過程解除天天提示患者與平常醫治有關的疾病来改良HIV患者的糊口质量。
腾盛博藥已别離于2020年12月及2021年3月向FDA提交IND申请以支撑BRII-778及BRII-732的開辟。公司還别離于2021年3月及2021年5月在美國就BRII-778及BRII-732的1期临床實驗起头给藥,并规划于2022年第三季度在美國起头一項全世界2b期结合钻研,對BRII-778及BRII-732的QW STR举行测試,旨在于2028年以前可能實现贸易化上市。
腾盛博藥選擇HBV和HIV作為本身重點冲破的两個范畴,重要身分必定是由于這两者的庞大市場。
按照弗若斯特沙利文的相干陈述,全世界沾染病藥物市場范围估计将從2019年的1,282亿美元增加到2034年的1,976亿美元,為全世界第三大醫治范畴。在沾染病的四個细分市場(即抗病毒藥物、抗生素、抗真菌藥物和其他沾染病藥物)中,估计抗病毒藥物将為总體市場增加作出最大進献,并仍為最大的沾染病细分市場,抗病毒藥物估计将從2019年的553亿美元增加至2034年的1,167亿美元,增加率最高。
中國的沾染病藥物市場估计将以比全世界市場更快的速率敏捷增加,從2019年的326亿美元增加到2034年的582亿美元(不包含疫苗)。與全世界市場類似,抗病毒藥物估计将成為增加最快的沾染病细分市場,到2034年市場范围将到达252亿美元。此中,HBV及HIV藥物在中國抗病毒藥物市場中占很大比例。估计中國的HBV和HIV藥物市場占整體市場比率将從2019的50.7%增加到2034年的78.0%,主如果因為推出了更多立异的抗病毒醫治法子,比方下一代HBV藥物。
中國沾染病藥物市場,图源招股书
详细到這两個范畴中,選擇HBV范畴為重要成长標的目的的缘由有两個。
其一,是由于中國有世界上最大的HBV患者群體,但今朝HBV傳染的诊断及醫治比率却相對于较低。過往数年,中國的醫疗保健付出一向在快速增加,此已促使且预期将延续促使下层醫疗機構的诊断能力显著提高,屯子地域HBV患者的诊断率亦将获得提高。厥後,预期该等更高诊断率将促使愈来愈多的HBV傳染者追求醫治,從而鞭策HBV醫治市場的增加。
其二,中國所有的HBV抗病毒藥物,包含NA及滋扰素,均已纳入NRDL,這已為HBV疗法缔造了巨大的患者群。鉴于中國巨大的HBV患者群體,若是立异HBV藥物得到國度藥品监視办理局(國度藥监局)核准,其极可能會纳入NRDL,這将會提高有關立异藥物的可及性。且随著患者對HBV熟悉的提高,愈来愈多的HBV患者愿意在中國接管醫治,從而鞭策HBV醫治市場的增加。
而選擇HIV范畴作為重要成长標的目的的缘由除一样具有巨大的患者群體外,另有四點。
①全世界范畴内對HIV的認知不竭增长。结合國艾滋病计划署已制订「90-90-90方针」,旨在到2020年,90%的HIV傳染者晓得本身的傳染状态,90%已诊断的HIV傳染者接管ART醫治和90%接管ART醫治的患者實现病毒按捺。全世界当局部分亦高度器重HIV傳染抹茶生,的预防及醫治,并已出台响應的政策支撑。這预期将進一步有助于扩展HIV醫治及预防市場。
②针對当前HIV藥物不足的立异型解决方案。已有钻研表白患者偏心长效藥物,這使得醫治可以在更长的時候距離内举行@和大大%WR9mj%都@患者偏向于口服藥物,而非静脉打针和必要由醫疗照顾护士專業职員给藥的其他類型的醫治。是以,口服长效抗病毒藥的上市有望在投入市場後動員市場增加。
③中國的高得病率。在中國,HIV患者数目的增加(2015年至2019年時代,复合年增加率為10.4%)远比全世界数字增加敏捷。预期于2034年中國将有跨越2.5百万人傳染。在曩昔的十年間,每一年有跨越50,000名新增确诊傳植牙推薦診所,染者数,這對中國的大眾卫生體系造成庞大的挑战。
④在中國可得到醫治機遇的晋升。2019年,中國唯一少部門HIV患者接管立异性HIV疗法。為了提高得到藥物醫治的機遇和削减患者自付用度的比例,中國当局不竭优化其HIV抗病毒醫治的免费藥物笼盖手册及國度醫保目次。被该等及其他醫保政策驱動,愈来愈多的HIV傳染患者可以有機遇得到立异性疗法(如STR),這将驱動HIV醫治市場的增加。
整體来讲,固然中國對沾染病藥物特别是抗病毒藥物的需求十分庞大,但今朝立异疗法的供给量较低。而跟着预期推出立异的抗病毒藥物、有益的羁系情况、加强的疾病防控意識、加速的诊断進程、對醫治较高的接管度和中國当局為该等藥物付费的意愿加强,中國的沾染病藥物市場估计将大幅快速增加。
除以上两大范畴以外,腾盛博藥已快速创建起遍及及丰硕的立异性内部藥物研發及授权引進候選藥物管線,该等藥物專門用于傳染性疾病和CNS疾病的醫治,可知足多元化地區市場的大量未知足的康健需求。
2018年,在云锋的牵線下,腾盛博藥還在建立早期就與云锋生态企業阿里康健创建了计谋互助瓜葛,两邊開创了数码数据同享的互助模式,帮忙腾盛博藥打造在数字化醫疗范畴的上風。
固然在研產物范畴稀缺且市場需求巨大,但與腾盛博藥的营業、营業营運、常識產权及财政远景有關的重要危害也很大水平上取决于今朝均處于临床前或临床開辟中候選藥物的樂成合利他命,。
因為今朝腾盛博藥還没有產物获准举行贸易贩賣,以是自建立以来公司延续谋划吃亏,绝大部門谋划吃亏是研發開支及行政開支而至。因為腾盛博藥将来需進一步举行钻研及開辟勾当、继续举行候選藥物的临床開辟并追求羁系核准、推出管線產物的贸易化和扩展团队范围,预期在最少将来几年腾盛博藥會继续連结高研發投入的状况。
而這次IPO後,腾盛博藥也拟将大部門資金用于產物的研發:所得金錢净额的55%将划拨至HBV功效性治愈項目;15%预期将划拨至HIV項目,用于為BRII-778和BRII-732正在举行及规划的临床實驗及挂号存案筹备供给資金;15%将划拨至MDR/XDR革兰氏阴性菌傳染項目;5%将用于為BRII-296正在举行及规划的临床實驗及挂号存案筹备供给資金;10%将划拨至初期阶段管線、营業成长规划、营運資金及一般企業用處。
資金用處
将来,腾盛博藥将继续應用公司的研發和贸易專業常識,使立异藥物的代價加倍經濟實惠,帮忙中國患者更早得到立异藥物醫治。在專注于知足中國患者需求的同時,腾盛博藥也将尽力展開跨國互助,将研發的上風與互助火伴的專業和特上進行交融,配合致力于改良全世界患者的康健状态。 |
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