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從获批到贸易化履历了8個月，從贸易化到停產也履历了8個月。這就是海内首款获批的新冠新藥安巴韦单抗/罗米司韦单抗的運气。
3月24日，港股上市公司腾盛博藥公布2022年事迹通知布告及所得金錢用處变動通知布告。此中，最惹人注目標事項為，公司决议竣事安巴韦单抗/罗米司韦单抗结合疗法項目，并已遏制出產事情以将資本從新转向焦點項目。
3月27日收盘，腾盛博藥股價為5.010港元/股，微跌0.40%。而時候線拉长来看，其相较于此前高點已跌去约六成。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗是腾盛博藥與清华大學、深圳市第三人民病院互助研發的新冠病毒中和抗體结合醫治藥物。三方于2020年3月建立合股公司腾盛华创。2021年12月，國度藥监局（NMPA）應急核准腾盛华创的安巴韦单抗打针液及罗米司韦单抗打针液注册申请，用于醫治轻型和平凡型且伴随希望為重型（包含住院或灭亡）高危害身分的成人和青少年（12—17岁，體重≥40kg）新型冠状病毒傳染患者。此中，青少年顺應症人群為附前提核准。
新冠病毒中和抗體的设计思绪因此連系细胞的病毒的S卵白布局為靶標，阻断病毒與人體细胞連系。相较于抗新冠病毒小份子藥物，中和抗體的上風在于副感化小、藥物互相感化 （DDI持久藥,）少，合用人群更廣，但劣势是難以應答病毒S卵白突变，出產本錢高，贮存運输前提严酷，打针给藥患者允從性低等。
现實上，直到获批8個月後，安巴韦单抗/罗米司韦单抗才在2022年7月起头贸易化。時任腾盛博藥总裁、大中华區总司理、首席履行官的罗永庆那時曾诠释，時候重要花在出產质量办理规范（GMP）認证上。别的，安巴韦单抗/罗米司韦单抗在海内經由過程华润、國藥等藥品畅通公司向天下推行。
而在這時代，新冠病毒已颠末多轮变异。2022年3月和2023年1月，安巴韦单抗/罗米司韦单抗被前後纳入第九版、第十版新型冠状病毒傳染诊疗方案。但此中均提到，奥密克戎株傳染病例已代替德尔塔株成為重要風行株，運動彩券單場,可能低落了一些单克隆抗體藥物對此中和感化。
此前，外洋已有多款新冠中和抗體藥物因有用性问題被限定利用，如2022年，美國食藥监局（FDA）颁布發表限定再生元的REGEN-COV（casirivimab/ imdevimab）、禮来/君實的bamlanivimab/etesevimab雙抗體疗法的告急利用授权（EUA）。本年1月26日，FDA又颁布發表暂停阿斯利康长效中和抗體Evusheld的EUA。
本次通知布告显示，腾盛博雅决议竣事安巴韦单抗/罗米司韦单抗结合疗法項目標缘由包含，不竭蜕变的新冠病毒趋向，美國卫生與大眾办事部将于2023年5月竣事新冠病毒的联邦大眾卫生告急状况，和被迟延的CDMO（醫藥定制研產生產）现場羁系核對。
此前，该藥物的全数适销產物出售给了天下25個省分及358家病院，录得贩賣收入约5160万元。這也是腾盛博藥2022年的全数收入。
與之比拟的是，2022年7月，罗永庆先容，公司先後投入了跨越两亿美元研發该藥物，以确保其研發和贸易化顺遂举行。
而值得注重的是，就在起头贸易化仅仅两個月後，2022年9月，在腾盛博藥事情了两年的罗永庆離任，履新云顶新耀。在進入腾盛博藥前，罗永庆曾供职于吉祥德中國，带领多款沾染病范畴藥物進入中國市場。
罗永庆離任後，公司首席履行官、大中华區总司理别離由原首席计谋官、首席财政官李安康，原科學和醫學事件副总裁梁旭接任。同時，高档副总裁，生物制藥部分賣力人朱青回國担当中國研發主管。
腾盛博藥于2021年在港交所上市，是一家專注于研發沾染性疾病和中枢神經體系疾病范畴藥物的公司。不外，從管線上看，腾盛博藥算是前几年典范的“買買買”biotech（生物科技）公司。2017年，腾盛博藥由傳染性疾病范畴專家洪志创建，其此前為葛兰素史克（GSK）傳染性疾病醫治范畴高档副总裁和部分賣力人，具备艾滋病疗法、革兰氏阴性抗生素、抗乙肝病毒（HBV）新藥研發履历。尔後，2年時候内，公司敏捷購入多条管線，得到大中华區的独家权力。
2018年5月、12月，腾盛博藥與免疫學、沾染病范畴上市公司Vir、VBI签定协定，别離得到BRII-83五、BRII-179，構成公司的乙肝管線，同時也是头部項目。2019年7月、11月，公司再與沾染病范畴公司Qpex、AN2签定协定，别離得到BRII-63六、 BRII-67二、BRII-693，構成公司的多重耐藥/遍及耐藥革兰氏阴性菌傳染管線；得到BRII-658，成為非结核分枝杆菌肺病管線。别的，2022年7月，公司還經由過程行使選擇权，引入Vir的BRII-877的大中华區权柄，進一步巩固乙肝管線。
别的，公司的HIV項目（2条管線）和中枢神經體系疾病項目（三条管線）均為内部自研，具有全世界权柄。
不外，新冠中和抗體項目竣事後，公司剩下的管線多處于新竹抽化糞池,临床初期阶段。今朝，乙肝范畴的BRII-835/BRII-179结合疗法，BRII-179/PEG-IFN-a结合疗法、BRII-877三条管線，和BRII-658進度最快，均處于临床Ⅱ期阶段。此中，BRII-877的Ⅱ期临床實驗、BRII-658别離為VIR、AN2举行。
而没有了新冠中和抗體這一收入来历，将来，腾盛博藥将若何支持多条管線開支更大的Ⅲ期临床？
本次通知布告显示，公司将資本集中于處置计谋优先级更高的焦點管線產物，并颠末谨慎评估後削减對非焦點管線產物的資本投入。是以，分派给非焦點產物革兰氏阴性菌傳染、HIV項目標未動用所得金錢净额的部門向下调解。
别的，公司正在美國摸索内部開辟的HIV候選藥物将来成长的互助機遇。且基于一項已完成的1期钻研的PK数据，公司于2022年下半年决议终止盐酸利匹韦林的缓释制剂BRII-778的後续開辟，并增长了一新临床候選藥物BRII-753。
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而在中枢神經體系疾病項目上，公司加大投入以反响對其的计谋性存眷，重要来自BRII-296開辟规划的更新及增长BRII-297管線。
本次通知布告還显示，截至2022年12月31日，腾胜博藥有现金及现金等價物為11.9亿元，相较2021年底的28.6亿元同比降低近六成。2022年度，公司具有人應占年内吃亏4.84亿元，较2021年收窄88.37%。 |
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發表於 2024-8-1 22:39:18
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